Il Centro di coordinamento pubblica la versione aggiornata della "Guida alla valutazione, da parte dei Comitati Etici Territoriali, dei documenti di cui all'Art. 7 paragrafo 1 del Regolamento (UE) n. 536/2014 (versione del 12.05.2023 - n°4)". È in corso di predisposizione la versione inglese della Guida aggiornata.

La Guida ha lo scopo di supportare la predisposizione della documentazione relativa alla parte II delle domande ai sensi del Regolamento (UE) n. 536/2014 e definisce gli aspetti di pertinenza della normativa nazionale, che non sono disciplinati dal Regolamento o dalle Questions and Answers Document - Regulation (EU) 536/2014 nella versione vigente.

Si rappresenta inoltre che il Centro di coordinamento fornirà riscontro solo ai quesiti sulle tematiche di propria competenza che:

• non siano già affrontati e risolti dalla Guida e dalle Questions and Answers Document - Regulation (EU);
• saranno inviati seguendo le indicazioni descritte nel documento Modalità di formulazione di quesiti e richieste di consulenza al Centro di coordinamento.