Si informano gli Utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che EMA ha avviato una rivalutazione dei benefici e dei rischi di Lemtrada (alemtuzumab) nel trattamento della sclerosi multipla, in seguito a segnalazioni di gravi reazioni cardiovascolari e a nuovi eventi identificati: epatite autoimmune e linfoistiocitosi emofagocitica (vedi “Nota informativa importante su Lemtrada”).

A seguito delle misure temporanee adottate, è stata modificata la scheda di Registro di Lemtrada consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia. 

Ufficio Registri di Monitoraggio