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Nota Informativa Importante su Lemtrada® (alemtuzumab) - Nota Informativa Importante su Lemtrada® (alemtuzumab)

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Nota Informativa Importante su Lemtrada® (alemtuzumab)

Ema ha avviato una rivalutazione dei benefici e i rischi di Lemtrada (alemtuzumab) nel trattamento della sclerosi multipla in seguito a segnalazioni di gravi reazioni cardiovascolari e ai nuovi eventi identificati: epatite autoimmune e linfoistiocitosi emofagocitica.

Le seguenti misure temporanee sono state concordate fino a quando la revisione non sarà completata.

Riassunto:

  • Il trattamento di nuovi pazienti deve essere iniziato solo in adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (SM RR) altamente attiva, nonostante sia stato effettuato un ciclo di trattamento adeguato con almeno altri due trattamenti modificanti la malattia o in pazienti con SM RR altamente attiva in cui qualsiasi altro trattamento modificante la malattia è controindicato o comunque non adeguato.
  • I pazienti che sono trattati con alemtuzumab devono essere monitorati per i parametri vitali, compresa la misura della pressione arteriosa, prima e periodicamente durante l'infusione di alemtuzumab. Se si osservassero cambiamenti clinicamente significativi nelle funzioni vitali, si deve prendere in considerazione l'interruzione dell'infusione e il monitoraggio aggiuntivo, incluso l'ECG.
  • La funzionalità epatica deve essere valutata prima e durante il trattamento.
  • In caso si manifestassero sintomi di danno epatico, o di altre reazioni gravi immuno-mediate, il trattamento deve essere somministrato nuovamente solo dopo un'attenta valutazione.
  • I pazienti devono essere informati di richiedere immediatamente supporto medico nel caso in cui dovessero manifestare sintomi che si presentino nei giorni successivi all’infusione o in caso di sintomi correlati a danno epatico.

In allegato la Nota Informativa Importante


Pubblicato il: 28 giugno 2019

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Si è verificato un errore nell'elaborarazione del modello.
The following has evaluated to null or missing:
==> articleId  [in template "20115#20151#1665546" at line 121, column 44]

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----

----
FTL stack trace ("~" means nesting-related):
	- Failed at: ${articleId}  [in template "20115#20151#1665546" at line 121, column 42]
----
1<#attempt> 
2<#assign templateUtilService = serviceLocator.findService('it.gov.aifa.template.util.service.TemplateUtilService') />  
3 
4<#assign splitter = themeDisplay.getURLCurrent()?split("/-/")> 
5<#assign titleJournalDirty = (splitter?last)> 
6<#assign titleJournal = titleJournalDirty> 
7 
8<#if titleJournal?contains("/-/")> 
9	<#assign titleJournal = titleJournalDirty?substring(0,titleJournalDirty?index_of("/-/"))> 
10</#if> 
11	 
12    <#assign article = templateUtilService.fetchArticleByUrlTitle(groupId,titleJournal)> 
13 
14	<#if article?has_content> 
15		 
16		<#assign docXml = saxReaderUtil.read(article.getContentByLocale(locale)) /> 
17		<#assign rootElement = docXml.document.getRootElement() > 
18	    <#assign listadocumenti = docXml.getRootElement().selectNodes("//dynamic-element[@name='TitoloDocumentoCorrelato']") /> 
19         <#assign articleId = article.getArticleId() >	 
20	 
21		<#assign count = 0 />	 
22        <#list listadocumenti as doc> 
23			<#assign docItem = doc.valueOf("dynamic-content/text()")!""/> 
24			<#assign docItem = docItem?trim/> 
25			 
26			<#if docItem?has_content && docItem?length gt 0> 
27				<#assign count = count + 1 /> 
28			</#if> 
29		</#list> 
30		 
31		<#if count gt 0> 
32			<div class="underline_title istituzionale">  
33				<h2 class="portlet-content portlet-title-text-model portlet-title-text"><@liferay_ui['message'] key='label.templates.documenti.correlati' /></h2> 
34				 
35                        <div class="it-list-wrapper"> 
36		                    <ul class="it-list"> 
37							 
38							    <#list listadocumenti as doc> 
39 
40									<li> 
41										<#assign docTitle = doc.valueOf("dynamic-content/text()") /> 
42										<#assign docItem = doc.valueOf("dynamic-element[@name='DocumentiCorrelati']/dynamic-content/text()") /> 
43 
44										<#assign jsonDocument=jsonFactoryUtil.createJSONObject(docItem)> 
45			 
46												 
47										<#if docItem?has_content && docItem?length gt 0> 
48											<#assign groupId=jsonDocument.getLong("groupId")> 
49											<#assign uuId=jsonDocument.getString("uuid")> 
50											<#assign docName=jsonDocument.getString("title")> 
51											<#assign docItem = "/documents/"+groupId+"/"+0+"/"+docName+"/"+uuId />	 
52											<#assign jsonFile=templateUtilService.buildFileEntryByUrlDocument(themeDisplay.getScopeGroupId(),docItem) /> 
53 
54 
55											<#if ((jsonFile.length())>0)> 
56 
57												<#assign tipoDocumento = jsonFile.extension?upper_case/> 
58											  
59												<#if (tipoDocumento == "PDF")> 
60								 
61													<div class="it-right-zone"> 
62														<a title="${docTitle}" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.download.file' /> ${docTitle} " href="${jsonFile.url}"> 
63															<span class="text">${docTitle} [${(jsonFile.size?number/(1024*1024))?string["0.##"]} Mb] [${jsonFile.extension}] ></span> 
64														</a> 
65														<span class="it-multiple"> 
66															<a title="<@liferay_ui['message'] key='title.label.preview' />" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.view.file' /> ${docTitle}" onclick="buildModale('${docItem}');" > 
67																<i class="u-color-blu fas fa-search"></i> 
68															</a> 
69															<a title="<@liferay_ui['message'] key='title.label.download' />" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.download.file' /> ${docTitle} " href="${jsonFile.url}"> 
70																<i class="fas fa-download"></i> 
71															</a> 
72														</span> 
73													</div> 
74							 
75												<#else> 
76							   
77													<a class="active" title="<@liferay_ui['message'] key='title.label.download' />" aria-label="<@liferay_ui['message'] key='aria.label.templates.download.file' /> ${docTitle} " href="${jsonFile.url}"> 
78														<div class="it-right-zone"> 
79															<span class="text">${docTitle} [${(jsonFile.size?number/(1024*1024))?string["0.##"]} Mb] [${jsonFile.extension}] ></span> 
80															<i class="fas fa-download"></i> 
81														</div> 
82													</a> 
83							   
84												</#if> 
85											</#if> 
86										</#if> 
87									</li>									 
88								</#list> 
89								<div class="yui3-skin-sam" data-toggle="modal"> 
90                                   
91                              <div id="modal-${articleId}" class="container preview-document"> 
92                              </div> 
93                              </div> 
94	                        </ul>		 
95                        </div> 
96            </div> 
97		</#if>	 
98	</#if> 
99				 
100<#recover> 
101</#attempt> 
102 
103<script> 
104 
105function buildModale(urlDocument){ 
106	var modal; 
107	 
108	YUI().use('aui-modal', function(Y) { 
109        var StdMod = Y.WidgetStdMod; 
110 
111		 modal = new Y.Modal({ 
112			bodyContent : '<object style="width:33rem; height:25rem;" data="'+urlDocument+'" type="application/pdf"></object>', 
113			centered : true, 
114            draggable: false, 
115            resizeble: false, 
116			visible : true, 
117			destroyOnHide : true, 
118			headerContent : 'Dettaglio documento', 
119			modal : true, 
120            focused:true, 
121			render : '#modal-${articleId}' 
122		}); 
123	}); 
124    
125    
126
127</script> 

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