Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) - Clozapine and risk of neutropenia and agranulocytosis: PRAC updates recommendations for blood count monitoring - Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) - Clozapine and risk of neutropenia and agranulocytosis: PRAC updates recommendations for blood count monitoring

Asset Publisher

Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) - Clozapine and risk of neutropenia and agranulocytosis: PRAC updates recommendations for blood count monitoring

The PRAC has updated recommendations for blood monitoring in patients treated with clozapine. This medicine, indicated for treatment-resistant schizophrenia and psychotic disorders in Parkinson's disease, may increase the risk of neutropenia (reduction in neutrophils) and agranulocytosis.

To minimize this risk, regular blood count monitoring is recommended, now simplified and based exclusively on the absolute neutrophil count (ANC), considered the most reliable parameter.

In summary, the new recommendations include:

  • Treatment thresholds: ANC ≥ 1,500/mm³ in the general population; ANC ≥ 1,000/mm³ in patients with benign ethnic neutropenia (BEN).
  • Monitoring frequency: weekly during the first 18 weeks, monthly until the end of the first year, then every 12 weeks; after two years of stable treatment without episodes of neutropenia, monitoring may be performed annually.

The risk of neutropenia is highest during the first year of therapy and subsequently tends to decrease. The new indications will be updated in the product information of clozapine containing medicines.
The related document provides further information.


Published on: 08 September 2025

Asset Publisher

Galleria

Nested Applications

Last tweets

🤝 A Lisbona l’incontro istituzionale tra #AIFA e l’Autorità Nazionale del Farmaco portoghese. 📚 L...
Vai al post →
Davanti a un barattolo di caramelle scegliamo il gusto che ci ispira di più. Fragola, menta, liquiri...
Vai al post →
💜 World Alzheimer's Day - #21settembre AIFA si tinge di viola per celebrare la Giornata Mondiale de...
Vai al post →
💊 Paracetamolo per il mal di testa, spray per il naso chiuso: i #farmaci da banco rendono facile tr...
Vai al post →
💊 Carenze di #farmaci in UE 🤝#AIFA ospita study visit con rappresentanti di 9 Agenzie regolatorie ...
Vai al post →
Usare i farmaci da banco per il tempo che 𝘵𝘶 ritieni necessario? Non è una buona idea! ❌ 📋 Il fo...
Vai al post →

Go to Twitter profile

Multimedia

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content