.png)
Agenzia Italiana del Farmaco
Direct communication with healthcare professionals on Ocaliva (obeticholic acid) - Direct communication with healthcare professionals on Ocaliva (obeticholic acid)
Direct communication with healthcare professionals on Ocaliva (obeticholic acid)
Ocaliva (obeticholic acid): recommendation for revocation of the marketing authorisation in the European Union due to unconfirmed clinical benefit.
Summary
- The phase 3 confirmatory Study 747-302 (COBALT) of Ocaliva in primary biliary cholangitis (PBC) patients did not confirm the clinical benefit of Ocaliva.
- As a consequence, the benefit-risk balance of Ocaliva is no longer favourable and its marketing authorisation in the EU has been recommended for revocation.
- No new patients should be started on Ocaliva outside of a clinical trial. For patients currently on treatment with Ocaliva, available treatment options should be considered.
Published on: 31 July 2024
📊 Online “OsMed interattivo”, la piattaforma aggiornata con i dati più recenti su consumi e spesa d...
Vai al post →
Ogni anno il Rapporto OsMed offre una fotografia aggiornata dell’uso dei #farmaci in Italia.
Un ins...
Vai al post →
“Se non sei un medico, non fare il medico.”
Uno slogan semplice, ma che nasce da un problema ancora ...
Vai al post →
🗞️ Oggi a Milano una giornata significativa per l’Agenzia Italiana del Farmaco: per la prima volta ...
Vai al post →
AIFA e Procura di Velletri firmano il protocollo d’intesa per il contrasto alla violenza di genere
...
Vai al post →
💊 Se non sei un medico, non fare il medico. L’uso improprio degli #antibiotici ne limita l’efficaci...
Vai al post →
