Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all'immissione in commercio della preparazione nutrizionale per via endovenosa (in vena) Numeta G13%E a causa del rischio di ipermagnesiemia (elevati livelli ematici di magnesio).
Per un'altra preparazione nutrizionale per via endovenosa, Numeta G16%E, utilizzata nei neonati e nei bambini a termine fino a 2 anni, il PRAC ha ritenuto che il rapporto beneficio-rischio rimane positivo, a condizione che gli operatori sanitari monitorino i livelli ematici di magnesio dei loro pazienti prima di somministrare la preparazione ed successivamente ad intervalli appropriati, in conformità con la pratica clinica di routine e le necessità cliniche del singolo paziente.

Leggere le Raccomandazioni PRAC in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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