Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Post-Marketing Surveillance Division

Area Vigilanza Post-Marketing

L’Area Vigilanza Post-Marketing svolge le seguenti funzioni:

  • coordinamento delle attività degli Uffici dell’Area Vigilanza Post-marketing
  • partecipazione ai gruppi di lavoro della Commissione Europea e del Consiglio dell’Unione Europea inerenti la farmacovigilanza
  • coordinamento del gruppo di supporto per la farmacovigilanza
  • partecipazione ai processi di recepimento della normativa comunitaria e ai processi di normazione nazionale, in collaborazione con gli Uffici interessati e con il Ministero della Salute.

Reference offices

Post Marketing Surveillance Division

Anna Rosa Marra

ar.marra@aifa.gov.it

L’Area si articola in quattro Uffici:

Ufficio Farmacovigilanza

L'Ufficio Farmacovigilanza svolge le seguenti funzioni:

  • partecipazione ai lavori del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC);
  • relazioni di valutazione per le procedure PSUR nazionali ed Europee e per le procedure, per conto del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), Post-Authorization Safety Studies (PASS), Referrals, Drug Utilization Studies (DUS);
  • gestione dei sistemi di Non Urgent Information (NUI) e Rapid Alert System (RAS);
  • comunicazione ai cittadini, ai pazienti e agli operatori sanitari, d’informazioni importanti sulla sicurezza dei medicinali;
  • predisposizione di provvedimenti di revoca dell’AIC per motivi di sicurezza.

Reference offices

Pharmacovigilance Office

Anna Rosa Marra (ad interim)

ar.marra@aifa.gov.it

Ufficio Gestione dei Segnali

Ufficio Gestione dei Segnali

L'Ufficio Gestione dei Segnali svolge le seguenti funzioni:

  • raccolta e valutazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse;
  • gestione della rete nazionale di farmacovigilanza, dei rapporti con Eudravigilance e dei rapporti con la banca dati dell’OMS;
  • attività di analisi dei segnali;
  • adozione delle misure d’implementazione delle azioni regolatorie derivanti da segnali di sicurezza.

Reference offices

Signals Management Office

Anna Rosa Marra (ad interim)

ar.marra@aifa.gov.it

Ufficio Misure di Gestione del Rischio

Ufficio Misure di Gestione del Rischio

L'Ufficio Misure di Gestione del Rischio svolge le seguenti funzioni:

  • adozione di misure di minimizzazione del rischio;
  • predisposizione delle relazioni di valutazione del Risk Management Plan (RMP) dei medicinali registrati per via nazionale o mutuo riconoscimento o centralizzata.

Reference offices

Risk Management Office

Giovanni Diana

g.diana@aifa.gov.it

Ufficio Informazione Scientifica

Ufficio Informazione Scientifica

L'Ufficio Informazione Scientifica svolge le seguenti funzioni:

  • attività di formazione ed informazione sui farmaci agli operatori sanitari;
  • linee guida per le autorizzazioni e il controllo dell’informazione scientifica;
  • coordinamento del Centro informazione indipendente del farmaco.

Reference offices

Scientific Information Office

Cinzia Berghella

c.berghella@aifa.gov.it infomedicoscientifica@aifa.gov.it

Nested Applications

Open competitions

Competitions
Consult the list of insolvency procedures for the recruitment of personnel.

Competitions

Tenders

All tenders
Go to the section that collects information on purchasing procedures.

All tenders

Legislation

All legislation
Access to applicable legislation.

All legislation

Nested Applications

L'Agenda

10 February

15:00

23 January

14:00

Reference offices

Office of the Director General

direzionegenerale@aifa.gov.it

Press & Communication Office

ufficiostampaaifa@aifa.gov.it

Contacts

Switchboard

+39 06 5978401

Press & Communication Office

+39 06 59784419

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