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A (H1N1) - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 17 novembre 2009 (19/11/2009) - A (H1N1) - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 17 novembre 2009 (19/11/2009)

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A (H1N1) - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 17 novembre 2009 (19/11/2009)

Nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel periodo dall’11 al 17 novembre sono state inserite 185 segnalazioni di sospette reazioni avverse in seguito a somministrazione di vaccino pandemico Focetria, di cui 14 definite gravi.

Il numero delle segnalazioni è in costante aumento in relazione all’incremento dei vaccinati e vale la pena di ricordare che le reazioni avverse segnalate rappresentano dei sospetti e non la certezza di una relazione causale tra vaccino somministrato e reazione segnalata. Le segnalazioni sono continuamente monitorate ed ad oggi in merito alla tipologia delle reazioni non si evidenziano sostanziali differenze rispetto al report precedentemente pubblicato.

Complessivamente, dall’inizio della vaccinazione (circa 334.000 dosi somministrate) il database della Rete Nazionale di Farmacovigilanza contiene 374 segnalazioni (rispetto alla precedente settimana un caso è stato eliminato in quanto duplicato) corrispondenti a 839 reazioni.

In circa 84% dei casi sono state segnalate reazioni non gravi, nel 10% la gravità non è stata definita e le rimanenti sono state considerate gravi.

26 segnalazioni riguardano i bambini e 10 gli adolescenti, reazioni avverse sono state segnalate anche in 6 gestanti (al 2° e 3° trimestre di gravidanza).

Le segnalazioni sono pervenute dalla maggior parte delle Regioni ad esclusione di Valle d’Aosta, Abruzzo, Molise e Basilicata.

E’ stato riportato un altro caso di decesso in un soggetto vaccinato appartenente alla categoria dei pazienti a rischio; al riguardo sono in corso degli accertamenti per valutare l’eventuale relazione causale con la vaccinazione, anche se i dati clinici preliminari attualmente disponibili sembrano escludere tale nesso di causalità.

SOC TOTALE PERC
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione 200 53.5%
Patologie del sistema nervoso 142 38%
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo 69 20%
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 60 16%
Patologie gastrointestinali 56 15%
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche 48 12.8%
Patologie vascolari 25 6.7%
Infezioni ed infestazioni 21 5.6%
Patologie cardiache 14 3.7%
Disturbi psichiatrici 14 3.7%
Patologie dell'occhio 143.7%
Patologie dell'orecchio e del labirinto 82.1%
Patologie del sistema emolinfopoietico 5 1.3%
Disturbi del metabolismo e della nutrizione 2 0.5%
Disturbi del sistema immunitario 2 0.5%
Esami diagnostici 1 0.3%
PAtologie epatobiliari 1 0.3%
TOTALE casi (numero pazienti) 374 100%


Pubblicato il: 19 novembre 2009

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