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A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009) - A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009)
A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009)
Nella settimana dal 21 al 27 dicembre sono state inserite in rete 49 segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino Focetria di cui 5 gravi, 38 non gravi e 6 con gravità non definita.
Complessivamente dall’inizio della campagna vaccinale con Focetria, a fronte di 838977 dosi di vaccino somministrate di cui 22.249 a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza, risultano presenti in rete 940 segnalazioni di sospette reazioni avverse per la maggior parte non gravi 802 in segnalazioni pari a 85,3%, in 71 casi pari 7,6% al la gravità non è stata definita, 65 sono i casi gravi corrispondenti a 6,9% e 2 i decessi (0.2%).
Riguardo all’età la maggior parte delle segnalazioni 734 riguarda gli adulti, 121 sono relative a bambini fino ad 11 anni, 37 agli adolescenti, e 14 soggetti anziani. Nelle schede rimanenti non è stata specificata l’età del soggetto vaccinato.
Non sono stati segnalati nuovi casi relativi a gestanti, pertanto le segnalazioni in questa popolazione di vaccinate rimangono 19. Al momento della segnalazione la reazione era risolta o migliorata in 726 casi, il paziente non era ancora guarito in 142 casi e per 70 schede l’esito non era disponibile.
La tipologia di reazioni osservate rimane costante: febbre, cefalea, dolori articolari ed astenia sono le reazioni segnalate con maggiore frequenza. Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.
| SOC (System Organ Class) | TOTALE | % sul totale delle segnalazioni (940) |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | 484 | 51.5% |
| Patologie del sistema nervoso | 330 | 35.1% |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | 176 | 18.7% |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | 148 | 15.7% |
| Patologie gastrointestinali | 146 | 15.5% |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | 114 | 12.1% |
| Patologie vascolari | 52 | 5.5% |
| Infezioni ed infestazioni | 41 | 4.4% |
| Patologie cardiache | 31 | 3.3% |
| Patologie dell'occhio | 27 | 2.9% |
| Disturbi psichiatrici | 26 | 2.8% |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | 21 | 2.2% |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | 19 | 2% |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | 14 | 1.5% |
| Esami diagnostici | 6 | 0.6% |
| Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali | 5 | 0.5% |
| Disturbi del sistema immunitario | 4 | 0.4% |
| Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura | 1 | 0.1% |
| Patologie renali e urinarieepatobiliari | 1 | 0.1% |
| Patologie epatobiliari | 1 | 0.1% |
| TOTALE | 940 | 100% |
Pubblicato il: 30 dicembre 2009
