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A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009) - A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009)

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A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009)

Nella settimana dal 21 al 27 dicembre sono state inserite in rete 49 segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino Focetria di cui 5 gravi, 38 non gravi e 6 con gravità non definita.

Complessivamente dall’inizio della campagna vaccinale con Focetria, a fronte di 838977 dosi di vaccino somministrate di cui 22.249 a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza, risultano presenti in rete 940 segnalazioni di sospette reazioni avverse per la maggior parte non gravi 802 in segnalazioni pari a 85,3%, in 71 casi pari 7,6% al la gravità non è stata definita, 65 sono i casi gravi corrispondenti a 6,9% e 2 i decessi (0.2%).

Riguardo all’età la maggior parte delle segnalazioni 734 riguarda gli adulti, 121 sono relative a bambini fino ad 11 anni, 37 agli adolescenti, e 14 soggetti anziani. Nelle schede rimanenti non è stata specificata l’età del soggetto vaccinato.

Non sono stati segnalati nuovi casi relativi a gestanti, pertanto le segnalazioni in questa popolazione di vaccinate rimangono 19. Al momento della segnalazione la reazione era risolta o migliorata in 726 casi, il paziente non era ancora guarito in 142 casi e per 70 schede l’esito non era disponibile.

La tipologia di reazioni osservate rimane costante: febbre, cefalea, dolori articolari ed astenia sono le reazioni segnalate con maggiore frequenza. Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.

SOC (System Organ Class) TOTALE % sul totale delle segnalazioni
(940)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione 484 51.5%
Patologie del sistema nervoso 330 35.1%
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo 176 18.7%
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 148 15.7%
Patologie gastrointestinali 146 15.5%
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche 114 12.1%
Patologie vascolari 52 5.5%
Infezioni ed infestazioni 41 4.4%
Patologie cardiache 31 3.3%
Patologie dell'occhio 27 2.9%
Disturbi psichiatrici 26 2.8%
Patologie dell'orecchio e del labirinto 21 2.2%
Patologie del sistema emolinfopoietico 19 2%
Disturbi del metabolismo e della nutrizione 14 1.5%
Esami diagnostici 6 0.6%
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali 5 0.5%
Disturbi del sistema immunitario 4 0.4%
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura 1 0.1%
Patologie renali e urinarieepatobiliari 1 0.1%
Patologie epatobiliari 1 0.1%
TOTALE 940 100%


Pubblicato il: 30 dicembre 2009

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