Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009) - A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

A/H1N1 - Dati sulle sospette reazioni avverse al vaccino al 27 dicembre 2009 (30/12/2009)

Nella settimana dal 21 al 27 dicembre sono state inserite in rete 49 segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino Focetria di cui 5 gravi, 38 non gravi e 6 con gravità non definita.

Complessivamente dall’inizio della campagna vaccinale con Focetria, a fronte di 838977 dosi di vaccino somministrate di cui 22.249 a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza, risultano presenti in rete 940 segnalazioni di sospette reazioni avverse per la maggior parte non gravi 802 in segnalazioni pari a 85,3%, in 71 casi pari 7,6% al la gravità non è stata definita, 65 sono i casi gravi corrispondenti a 6,9% e 2 i decessi (0.2%).

Riguardo all’età la maggior parte delle segnalazioni 734 riguarda gli adulti, 121 sono relative a bambini fino ad 11 anni, 37 agli adolescenti, e 14 soggetti anziani. Nelle schede rimanenti non è stata specificata l’età del soggetto vaccinato.

Non sono stati segnalati nuovi casi relativi a gestanti, pertanto le segnalazioni in questa popolazione di vaccinate rimangono 19. Al momento della segnalazione la reazione era risolta o migliorata in 726 casi, il paziente non era ancora guarito in 142 casi e per 70 schede l’esito non era disponibile.

La tipologia di reazioni osservate rimane costante: febbre, cefalea, dolori articolari ed astenia sono le reazioni segnalate con maggiore frequenza. Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.

SOC (System Organ Class) TOTALE % sul totale delle segnalazioni
(940)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione 484 51.5%
Patologie del sistema nervoso 330 35.1%
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo 176 18.7%
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 148 15.7%
Patologie gastrointestinali 146 15.5%
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche 114 12.1%
Patologie vascolari 52 5.5%
Infezioni ed infestazioni 41 4.4%
Patologie cardiache 31 3.3%
Patologie dell'occhio 27 2.9%
Disturbi psichiatrici 26 2.8%
Patologie dell'orecchio e del labirinto 21 2.2%
Patologie del sistema emolinfopoietico 19 2%
Disturbi del metabolismo e della nutrizione 14 1.5%
Esami diagnostici 6 0.6%
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali 5 0.5%
Disturbi del sistema immunitario 4 0.4%
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura 1 0.1%
Patologie renali e urinarieepatobiliari 1 0.1%
Patologie epatobiliari 1 0.1%
TOTALE 940 100%


Pubblicato il: 30 dicembre 2009

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto