Nel corso della riunione di ottobre 2026, il PRAC ha avviato una valutazione di sicurezza relativa a un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità associate a specifici lotti di medicinali contenenti immunoglobuline umane normali. Le reazioni segnalate comprendono eventi di diversa gravità, da manifestazioni cutanee fino a gravi reazioni allergiche, quali anafilassi e angioedema.

Il PRAC valuterà i dati disponibili per chiarire le possibili cause del fenomeno e verificare l’eventuale necessità di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.

Il PRAC ha inoltre avviato una revisione di sicurezza del medicinale Deanxit (flupentixolo/melitracene), indicato per il trattamento della depressione e dell’ansia, a seguito di segnalazioni di gravi effetti indesiderati neurologici e psichiatrici.

Il medicinale Deanxit non è autorizzato in Italia.

Maggiori informazioni sono riportate all’interno della comunicazione consultabile da "Documenti correlati".

Si ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei medicinali e la tutela della salute dei pazienti.