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Aggiornamento carenza medicinale Nopron sciroppo (26/07/2010) - Aggiornamento carenza medicinale Nopron sciroppo (26/07/2010)
Aggiornamento carenza medicinale Nopron sciroppo (26/07/2010)
L’Ufficio Qualità dei Prodotti dell’AIFA, al fine di evitare ai pazienti possibili disagi conseguenti al protrarsi della carenza del medicinale NOPRON sciroppo sul territorio nazionale, ha rilasciato (in data 25 Giugno e 05 Luglio u.s.) le autorizzazioni per l’importazione del farmaco dall’estero, chiedendo alla ditta Sanofi Aventis S.p.A. di procedere all’importazione e alla distribuzione a titolo gratuito.
A causa della limitata disponibilità, il medicinale è riservato prioritariamente a pazienti affetti da patologie neurologiche, neuropsichiatriche, invalidanti e/o rare.
Il farmaco sarà fornito a titolo gratuito solo alle strutture pubbliche (Ospedali pubblici e Strutture Ospedaliere private Convenzionate) che ne faranno richiesta.
La richiesta del medicinale deve essere clinicamente motivata dal medico prescrittore, mediante compilazione dell’apposito modulo allegato al presente comunicato.
Al fine di evitare l’insorgenza di dubbi, si ritiene necessario informare i pazienti sulle differenze tra la confezione francese e quella italiana:
1. il flacone non dispone del sistema apertura di sicurezza per bambini (child – proof) e contiene quale misurino dosatore una siringa graduata da 5 ml, mentre la confezione italiana è dotata di un bicchierino dosatore;
2. il medicinale sarà accompagnato dagli stampati recentemente autorizzati da AIFA in cui è stata introdotta la controindicazione all’uso nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Pubblicato il: 26 luglio 2010