L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta collaborando con le altre Agenzie regolatorie nazionali per verificare le carenze del sistema di segnalazione relativo alla sicurezza dei medicinali della Roche.
Le carenze sono state identificate in un verbale di ispezione del maggio 2012 redatto dall’Agenzia Regolatoria Inglese  (MHRA) a seguito dell'ispezione alla Roche che faceva parte di un programma coordinato a livello europeo d'ispezione di routine dei sistemi di segnalazione di sicurezza.
Mentre questa valutazione è in corso  non vi è alcuna necessità di intraprendere qualsiasi azione nei confronti dei pazienti o operatori sanitari.

Per una completa informazione leggere il Comunicato Stampa Ema in allegato