Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA sta rivalutando tutti i dati rilevanti sulle problematiche di sicurezza cardiovascolare e cutanea dei medicinali Protelos/Osseor tenendo conto delle misure esistenti di minimizzazione dei rischi e del loro impatto sul rapporto beneficio- rischio di tali medicinali.
Mentre questa valutazione è in corso nessuna modifica alle condizioni d’'uso di Protelos e Osseor sono raccomandate a livello europeo.

Per informazioni dettagliate leggere il Comunicato Stampa EMA in allegato