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Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Betmiga (mirabegron) (07/09/2015) - Nota Informativa Importante su Betmiga (mirabegron) (07/09/2015)
Nota Informativa Importante su Betmiga (mirabegron) (07/09/2015)
Nuove e importanti informazioni sull'uso di Betmiga (mirabegron).
Sintesi:
- Sono stati segnalati gravi casi di ipertensione e aumento della pressione arteriosa in pazienti sottoposti a trattamento con mirabegron.
- Mirabegron è ora controindicato nei pazienti affetti da ipertensione grave non controllata, intesa come Pressione Arteriosa Sistolica ≥180 mmHg e/o Pressione Arteriosa Diastolica ≥110 mmHg.
- E’ necessario misurare la pressione arteriosa prima di intraprendere il trattamento e monitorarla regolarmente durante il trattamento, specialmente nei pazienti affetti da ipertensione.
In allegato la Nota Informativa Importante
Per maggiori informazioni:
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Pubblicato il: 07 settembre 2015
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