Nota Informativa Importante su Cerezyme (imiglucerasi) e Fabrazyme (agalsidasi beta) (24/06/2009) - Nota Informativa Importante su Cerezyme (imiglucerasi) e Fabrazyme (agalsidasi beta) (24/06/2009)
Nota Informativa Importante su Cerezyme (imiglucerasi) e Fabrazyme (agalsidasi beta) (24/06/2009)
L'Agenzia Italiana del Farmaco in collaborazione con l'EMEA, desidera informarLa che la produzione di Cerezyme e Fabrazyme (Genzyme) è stata temporaneamente sospesa. Di conseguenza, si è creata una condizione di ridotta disponibilità di entrambe le specialità medicinali che sono utilizzate rispettivamente per il trattamento dei pazienti affetti dalla malattia di Gaucher e di Fabry.
Si prevede che la ridotta disponibilità di entrambi i prodotti sarà risolta entro la fine del 2009. Durante tale periodo, si potranno verificare ritardi nelle consegne e possibili interruzioni della terapia.
A seguito della discussione con l'Agenzia europea per i medicinali (EMEA), Genzyme ha fornito temporanee raccomandazioni per garantire ai pazienti, con una progressione della malattia, la continuità nell'assunzione di Cerezyme e Fabrazyme fino a quando la produzione ritornerà alla normalità.
Pubblicato il: 24 giugno 2009