Novartis, in accordo con l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha disposto il ritiro dal commercio dei lotti S0004 e S0005 del medicinale Certican ® (everolimus) 0.25 mg compresse disperdibili.

La decisione è stata presa a seguito del risultato di una verifica interna all'azienda delle confezioni in giacenza, che ha rilevato che le confezioni di Certican® 0.25 mg compresse disperdibili, destinate al nostro Paese, contenevano erroneamente le compresse normali.

Ad oggi non sono stati segnalati problemi di sicurezza o di mancanza di efficacia (rigetto del trapianto) attribuibili all'impiego delle compresse di Certican® 0.25 mg erroneamente inserite nelle confezioni approntate per le compresse dispersibili.

I Centri Trapianti sono invitati a contattare i pazienti interessati informandoli in dettaglio su come procedere.

Accanto al regolare monitoraggio, si raccomanda di eseguire controlli addizionali dei livelli ematici di everolimus, al fine di confermare il mantenimento di livelli nel range terapeutico.