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Nota Informativa Importante su Diane / Visofid (ciproterone acetato 2 mg + etinilestradiolo 0,035 mg) (13/06/2013) - Nota Informativa Importante su Diane / Visofid (ciproterone acetato 2 mg + etinilestradiolo 0,035 mg) (13/06/2013)

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Nota Informativa Importante su Diane / Visofid (ciproterone acetato 2 mg + etinilestradiolo 0,035 mg) (13/06/2013)

Nuove ed importanti informazioni sull’esito di una revisione del rischio noto di eventi tromboembolici e sui benefici dei farmaci contenenti ciproterone acetato 2 mg ed etinilestradiolo 35 mcg. La valutazione è stata condotta dal Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) a seguito dell’attenzione sollevata sul rischio di tromboembolismo venoso ed arterioso (TEV e TEA) associato a questi farmaci.

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 13 giugno 2013

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