Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018) - Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) è indicato per l'imaging e la rilevazione intraoperatoria dei linfonodi sentinella drenanti un tumore primario, in pazienti adulti con cancro della mammella, melanoma o carcinoma squamocellulare localizzato del cavo orale.

Attualmente sul mercato Europeo è disponibile un solo lotto di LYMPHOSEEK (lotto F03016002), con scadenza 31 maggio 2018 pertanto, per poter continuare ad utilizzare LYMPHOSEEK, in via eccezionale è stato concordato con l'EMA che il lotto F03016002 potrà essere utilizzato fino al 30 settembre 2018.

L'estensione di 4 mesi della data di scadenza al 30 settembre 2018, si basa su un'analisi dei dati di stabilità di LYMPHOSEEK e si applica solo al lotto F03016002.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

seguici su facebook twitter  e you tube


Pubblicato il: 15 maggio 2018

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto