A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) è indicato per l'imaging e la rilevazione intraoperatoria dei linfonodi sentinella drenanti un tumore primario, in pazienti adulti con cancro della mammella, melanoma o carcinoma squamocellulare localizzato del cavo orale.

Attualmente sul mercato Europeo è disponibile un solo lotto di LYMPHOSEEK (lotto F03016002), con scadenza 31 maggio 2018 pertanto, per poter continuare ad utilizzare LYMPHOSEEK, in via eccezionale è stato concordato con l'EMA che il lotto F03016002 potrà essere utilizzato fino al 30 settembre 2018.

L'estensione di 4 mesi della data di scadenza al 30 settembre 2018, si basa su un'analisi dei dati di stabilità di LYMPHOSEEK e si applica solo al lotto F03016002.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

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