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Nota Informativa Importante su InductOs (05/11/2015) - Nota Informativa Importante su InductOs (05/11/2015)

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Nota Informativa Importante su InductOs (05/11/2015)

Nuove e importanti informazioni sul rischio di potenziale carenza di forniture per InductOs 1,5 mg/ml polvere, solvente e matrice per matrice da impianto.

InductOs 1,5 mg/ml polvere, solvente e matrice per matrice da impianto è indicato per:

  • la fusione spinale intersomatica lombare a livello singolo in sostituzione del trapianto osseo autologo in adulti con disturbo degenerativo del disco che hanno ricevuto almeno 6 mesi di trattamento non operativo per questa condizione;
  • il trattamento di fratture traumatiche della tibia nell’adulto, in aggiunta al consueto trattamento di riduzione delle fratture esposte e di fissazione di chiodi endomidollari non alesati.

A causa di problemi di fabbricazione del fornitore della matrice di collagene assorbibile non è possibile produrre nuovi lotti di InductOs per l’Unione europea.

Si comunica pertanto l’attuale esaurimento delle scorte di InductOs.

Una revisione delle informazioni disponibili non ha sollevato timori correlati alla sicurezza del medicinale. Le confezioni di InductOs in commercio possono essere utilizzate per il trattamento dei pazienti.

La Nota Informativa Importante è in fase di distribuzione presso gli operatori sanitari ed è disponibile on-line.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 05 novembre 2015

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