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Nota Informativa Importante su Irbesartan / Idroclorotiazide Teva (09/01/2014) - Nota Informativa Importante su Irbesartan / Idroclorotiazide Teva (09/01/2014)

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Nota Informativa Importante su Irbesartan / Idroclorotiazide Teva (09/01/2014)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importante informazioni riguardo l’errore presente nel paragrafo 3 nel Foglio Illustrativo dei medicinali Irbesartan / Idroclorotiazide Teva.

Sintesi:

La frase non corretta del paragrafo 3 del Foglio Illustrativo è la seguente:
La dose raccomandata di Irbesartan / Idroclorotiazide Teva è una o due compresse al giorno.

La frase corretta è la seguente:
La dose raccomandata di Irbesartan / Idroclorotiazide Teva è una compressa al giorno.

La dose raccomandata di una o due compresse al giorno è solo per il dosaggio più basso di Irbesartan / Idroclorotiazide Teva da 150/12.5 mg, poiché dosi giornaliere superiori a 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide non sono raccomandate.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 09 gennaio 2014

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