Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su Mabthera (rituximab) (07/11/2008) - Nota Informativa Importante su Mabthera (rituximab) (07/11/2008)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su Mabthera (rituximab) (07/11/2008)

Nel giugno 2008 è stato riportato un caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) in un paziente con artrite reumatoide trattato con Mabthera; dei complessivi 76 casi di PML notificati a livello mondiale in associazione al trattamento con Mabthera, 5 casi sono stati osservati in pazienti affetti da patologie autoimmuni. La PML è una rara e progressiva malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale che generalmente porta a morte o a grave disabilità e che si manifesta tipicamente in pazienti immunocompromessi.

Si ricorda ai medici l’importanza di una continua e attenta valutazione dei pazienti in trattamento con Mabthera per individuare eventuali segni o sitomi neurologici indicativi di PML. Se un paziente dovesse sviluppare sintomi indicativi di PML, il trattamento con Mabthera deve essere interrotto.

Mabthera (Rituximab) è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin e da artrite reumatoide attiva con le modalità stabilite nella sezione 4.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.


Pubblicato il: 07 novembre 2008

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto