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Nota Informativa Importante su Samsca (tolvaptan) (20/05/2013) - Nota Informativa Importante su Samsca (tolvaptan) (20/05/2013)

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Nota Informativa Importante su Samsca (tolvaptan) (20/05/2013)

Nell’UE Samsca® è approvato unicamente per il trattamento di pazienti adulti con iponatriemia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Il rischio di valori elevati nei test di funzionalità epatica non può essere escluso nell’indicazione approvata, pertanto il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di Samsca® è stato aggiornato con informazioni riguardanti il potenziale rischio di danno epatico e la gestione dei pazienti che riferiscono sintomi e segni di danno epatico.

Leggere la documentazione in allegato:

Per maggiori informazioni:

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Pubblicato il: 20 maggio 2013

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