Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su TECENTRIQ® (atezolizumab) - Nota Informativa Importante su TECENTRIQ® (atezolizumab)
Nota Informativa Importante su TECENTRIQ® (atezolizumab)
TECENTRIQ® (atezolizumab): rischio di reazioni avverse cutanee gravi (SCARs).
Sintesi:
- Nei pazienti trattati con Tecentriq (atezolizumab) sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), tra cui casi di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e di necrolisi epidermica tossica (toxic epidermal necrolysis, TEN).
- I pazienti devono essere monitorati per rilevare sospette reazioni avverse cutanee gravi ed escludere altre cause. In caso di sospetto di SCARs, Tecentriq deve essere sospeso e i pazienti devono essere indirizzati a uno specialista in SCARs per la diagnosi e il trattamento.
- In caso di conferma di SJS o TEN e in presenza di qualsiasi eruzione cutanea/SCAR di grado 4, il trattamento con Tecentriq deve essere interrotto definitivamente.
- Si raccomanda cautela quando si prende in considerazione l’uso di Tecentriq in pazienti con anamnesi positiva per SCAR grave o potenzialmente letale durante un precedente trattamento con altri farmaci antitumorali immunostimolanti.
Pubblicato il: 25 marzo 2021
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