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Nota Informativa Importante su Xgeva (Denosumab) (25/03/2013) - Nota Informativa Importante su Xgeva (Denosumab) (25/03/2013)

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Nota Informativa Importante su Xgeva (Denosumab) (25/03/2013)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line importanti informazioni riguardanti Xgeva (Denosumab).

Sintesi:

  • Sono stati riportati casi di ipocalcemia sintomatica grave, inclusi casi fatali, in pazienti trattati con denosumab.
  • L'ipocalcemia può verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia con denosumab.
  • Segni e sintomi di questi casi includevano alterazioni dello stato mentale, tetania, convulsioni e prolungamento del tratto QT.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 25 marzo 2013

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