L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line importanti informazioni riguardanti Xgeva (Denosumab).

Sintesi:

• Sono stati riportati casi di ipocalcemia sintomatica grave, inclusi casi fatali, in pazienti trattati con denosumab.
• L'ipocalcemia può verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia con denosumab.
• Segni e sintomi di questi casi includevano alterazioni dello stato mentale, tetania, convulsioni e prolungamento del tratto QT.

In allegato la Nota Informativa Importante

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