Agenzia Italiana del Farmaco
Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - Pubblicazione sul sito EMEA del rapporto mensile (30/11/2009) - Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - Pubblicazione sul sito EMEA del rapporto mensile (30/11/2009)
Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - Pubblicazione sul sito EMEA del rapporto mensile (30/11/2009)
Disponibile il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMEA.
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 16-18 novembre 2009 e riguardanti medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.
Sono riportate le seguenti tematiche:
- Discussioni su problemi di sicurezza:
- ciproterone acetato – rischio di meningioma
- inibitori dell’HMG-CoA reduttasi (statine) – rischio di disturbi del sonno, perdita della memoria, disfunzione sessuale, depressione, malattia interstiziale polmonare, disordini della minzione
- fenitoina e fosfenitoina - rischio di Sindrome di Stevens-Johnson associata all’allele HLA-B*1502.
- propiltiouracile – rischio di grave danno epatico.
- Linee guida e questioni generali:
- farmacovigilanza dei medicinali utilizzati contro il virus dell’influenza A (H1N1) nell’uomo.
Pubblicato il: 30 novembre 2009
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