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Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - Pubblicazione sul sito EMEA del rapporto mensile (30/11/2009) - Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - Pubblicazione sul sito EMEA del rapporto mensile (30/11/2009)

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Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - Pubblicazione sul sito EMEA del rapporto mensile (30/11/2009)

Disponibile il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMEA.

Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 16-18 novembre 2009 e riguardanti medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.

Sono riportate le seguenti tematiche:

  • Discussioni su problemi di sicurezza:
    • ciproterone acetato – rischio di meningioma
    • inibitori dell’HMG-CoA reduttasi (statine) – rischio di disturbi del sonno, perdita della memoria, disfunzione sessuale, depressione, malattia interstiziale polmonare, disordini della minzione
    • fenitoina e fosfenitoina - rischio di Sindrome di Stevens-Johnson associata all’allele HLA-B*1502.
    • propiltiouracile – rischio di grave danno epatico.
  • Linee guida e questioni generali:
    • farmacovigilanza dei medicinali utilizzati contro il virus dell’influenza A (H1N1) nell’uomo.


Pubblicato il: 30 novembre 2009

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