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Raccomandazioni PRAC sull'uso di Acipimox (08/11/2013) - Raccomandazioni PRAC sull'uso di Acipimox (08/11/2013)

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Raccomandazioni PRAC sull'uso di Acipimox (08/11/2013)

Il Comitato per la  Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei Medicinali (PRAC) ha raccomandato che i medicinali contenenti acipimox debbano modificare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio per garantire che essi siano utilizzati in tutta l'Unione Europea solo come trattamento aggiuntivo o alternativo nell’ iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV.
Si tratta di patologie che riguardano l'ipertrigliceridemia (livelli elevati di trigliceridi, un tipo di grassi, nel sangue), con o senza aumento del colesterolo. I medicinali contenenti Acipimox devono essere utilizzati quando i cambiamenti nello stile di vita, tra cui la dieta e l' esercizio fisico, e il trattamento con altri farmaci non sono sufficienti. Le evidenze disponibili non supportano un più ampio utilizzo nei disturbi lipidici (livelli anormali di grassi nel sangue).

Leggere le Raccomandazioni PRAC in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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Pubblicato il: 08 novembre 2013

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