Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Meeting highlights from PRAC (8-11 June) - Meeting highlights from PRAC (8-11 June)

Asset Publisher

Meeting highlights from PRAC (8-11 June)

At its June 2026 meeting, the PRAC adopted relevant recommendations on the safety of medicines, in particular:

Valproate and potential risk of neurodevelopmental disorders: the review of paternal exposure data was concluded, with inconsistent evidence and an unconfirmed causal link; the maintenance of precautionary measures and the updating of the product information to reflect the most recent data were recommended.

Chikungunya Vaccine (Ixchiq) and risk of serious adverse events: PRAC recommended restricting the use of the chikungunya vaccine Ixchiq to individuals at high risk of infection, following the evaluation of safety data and benefit/risk balance. The PRAC also recommended issuing a direct healthcare professional communications to inform them about the new recommendations.

Tavneos (avacopan) and risk of liver injury: further risk minimization measures have been introduced, including reinforced liver function monitoring requirements and stopping rules to mitigate risk of serious liver injury. The PRAC also recommended issuing a direct healthcare professional communications to inform them about the new recommendations.


Published on: 12 June 2026

Asset Publisher

Asset Publisher

Galleria

Nested Applications

Last tweets

🎗️ #13ottobre – #AIFA si illumina per la Giornata nazionale di sensibilizzazione sul tumore al seno...
Vai al post →
📍 AIFA a Genova: “Misurare il valore dell’innovazione – Dalla valutazione del farmaco agli esiti di...
Vai al post →
📅 Giornata Mondiale della Salute Mentale | 10 ottobre 2026 AIFA celebra la Giornata mondiale dell...
Vai al post →
🌍 Oggi si celebra la Giornata Mondiale della Consapevolezza PANS/PANDAS e #AIFA si unisce alla camp...
Vai al post →
🤝 Nell’ambito di “AIFA Ascolta”, spazio di confronto e dialogo tra l’Agenzia e le associazioni che ...
Vai al post →
Appropriatezza prescrittiva, revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici: questi i principali ...
Vai al post →

Go to Twitter profile

Multimedia

Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Go to YouTube channel

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content