L’Agenzia francese dei medicinali ha annunciato la sua intenzione di sospendere entro tre mesi l’autorizzazione all’immissione in commercio per il Diane 35 (ciproterone acetato 2 mg, etinlestradiolo 35 microgrammi) e per i suoi generici usati nel trattamento del’acne in Francia.

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’Agenzia valuterà tutte le evidenze disponibili sui benefici e sui rischi di Diane 35 e suoi generici e raccomanderà se le loro autorizzazioni all’immissione in commercio devono essere variate, sospese o revocate, nell’interesse di tutti i pazienti nell’Unione Europea.

In allegato l'aggiornamento del Comunicato Stampa EMA

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