In riferimento alla Nota Informativa Importante dal titolo  “Konakion 10mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso - Modifica via di somministrazione parenterale autorizzata da intramuscolare ad endovenosa”,  diffusa il 26 giugno scorso, si ribadisce che il provvedimento di eliminazione della via di somministrazione intramuscolare (Determinazione V&A/1139 del 3 luglio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 177 Supplemento Ordinario n. 59 del 30 luglio 2013) riguarda una confezione che è indicata per l’esclusivo uso negli adulti mentre nessuna modifica è stata apportata dal suddetto provvedimento, relativamente alla via di somministrazione, alla confezione “PRIMA INFANZIA 2MG/0,2 ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE”.
Il cambio di modalità di somministrazione da intramuscolare ad endovena per KONAKION nella formulazione “10 MG/ML SOLUZIONE” si è reso necessario in quanto la somministrazione per via intramuscolare determina un effetto di deposito e un rilascio continuato di vitamina K1, che potrebbero causare difficoltà in fase di ripristino del trattamento anticoagulante nei pazienti adulti ed è associata al rischio di formazione di ematomi.

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