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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato Stampa dell’EMA sulla revisione di sicurezza della classe dei bisfosfonati e le fratture atipiche da stress (15/04/2011) - Comunicato Stampa dell’EMA sulla revisione di sicurezza della classe dei bisfosfonati e le fratture atipiche da stress (15/04/2011)
Comunicato Stampa dell’EMA sulla revisione di sicurezza della classe dei bisfosfonati e le fratture atipiche da stress (15/04/2011)
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso che le fratture atipiche del femore sono un effetto di classe dei bisfosfonati. Il Comitato ha concluso che i benefici dei bisfosfonati nel trattamento e nella prevenzione delle malattie delle ossa continuano a superare i rischi, ma che un avvertenza del rischio di fratture atipiche del femore deve essere aggiunta alle informazioni del prodotto di tutti i medicinali contenenti bisfosfonati e autorizzati nell'Unione Europea.
Maggiori informazioni possono essere trovate nei documenti allegati.
Published on: 15 April 2011
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