L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti bufexamac a causa del rischio di allergie da contatto.

L’EMA ha completato la revisione della sicurezza e dell'efficacia di bufexamac e ha concluso che i benefici dei medicinali contenenti bufexamac non sono superiori ai rischi.

Bufexamac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), usato in formulazioni topiche per il trattamento di malattie dermatologiche (eczemi e dermatiti) e condizioni proctologiche (emorroidi e ragadi anali). I medicinali contenenti bufexamac sono disponibili negli Stati Membri dell'UE dal 1970.

Informazioni più approfondite su questa problematica sono riportate nei documenti allegati.