Durante il meeting di aprile 2013, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso che, a seguito di segnalazioni di reazioni cutanee rare ma gravi e talvolta pericolose per la vita, i benefici di medicinali contenenti tetrazepam non superano più i rischi. Questi farmaci devono essere quindi sospesi in tutta l'Unione europea (UE).

La raccomandazione PRAC sarà considerata dal Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate – Medicinali ad uso Umano (CMDh)1, che prenderà una posizione definitiva. La posizione finale è prevista per il prossimo meeting CMDh del 22-24 aprile 2013.

Leggere il Comunicato Stampa EMA in allegato

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