Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure Decentralizzate e di Mutuo Riconoscimento - Medicinali ad uso umano (CMDh) ha approvato per consenso la raccomandazione di sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio delle soluzioni orali (per bocca) di metadone contenenti povidone ad alto peso molecolare.

Questi prodotti rimarranno sospesi fino a quando non saranno stati riformulati. Inoltre, il CMDh ha concordato che le compresse di metadone che contengono povidone a basso peso molecolare devono rimanere sul mercato con modifiche alle informazioni sul prodotto.

In Italia non sono registrati medicinali ad uso orale a base di metadone contenenti povidone

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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