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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicazione EMA su Xarelto (rivaroxaban) (05/02/2016) - Comunicazione EMA su Xarelto (rivaroxaban) (05/02/2016)
Comunicazione EMA su Xarelto (rivaroxaban) (05/02/2016)
L’Agenzia Europea dei medicinali (EMA) ha concluso che il difetto nel dispositivo per la misurazione dell’INR utilizzato nello studio ROCKET non cambia le conclusioni sulla sicurezza globale e sul rapporto beneficio/rischio di Xarelto (rivaroxaban).
Lo studio ROCKET era il principale studio clinico a sostegno dell’uso di questo medicinale in pazienti con fibrillaziona atriale (battito cardiaco irregolare) non-valvolare.
In allegato la Comunicazione EMA
Per maggiori informazioni:
vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/
contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza
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Published on: 05 February 2016
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