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Comunicazione EMA sull'uso di Linoladiol N e Linoladiol HN (28/04/2014) - Comunicazione EMA sull'uso di Linoladiol N e Linoladiol HN (28/04/2014)

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Comunicazione EMA sull'uso di Linoladiol N e Linoladiol HN (28/04/2014)

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha aggiornato le raccomandazioni sull'uso di due creme contenenti estradiolo ad alto dosaggio, Linoladiol N e Linoladiol HN.
La crema Linoladiol N deve essere applicata solo all'interno della vagina per il trattamento di donne in postmenopausa con atrofia vaginale dovuta alla mancanza di ormoni estrogeni, mentre la crema Linoladiol HN è per condizioni infiammatorie lievi della pelle intorno alla zona genitale delle donne in postmenopausa.
Il trattamento con entrambe le creme deve essere limitato ad una durata massima di 4 settimane.
Inoltre, Linoladiol HN non deve essere più utilizzato per trattare il lichen sclerosus, una condizione della pelle che colpisce comunemente la zona genitale, a causa dell’assenza di evidenza sul beneficio in questa condizione.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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Published on: 28 April 2014

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