Il 5 settembre 2014, il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per terapia avanzata MACI (matrice impiantata composta da condrociti autologhi in cultura) ha chiuso il sito produttivo dell’Unione Europea (UE), che si trova in Danimarca. Di conseguenza, è stata ritirata la licenza del sito di fabbricazione. MACI non è disponibile per i nuovi pazienti nell'UE fino a quando un nuovo sito produttivo sarà stato registrato nella UE. La chiusura è dovuta a motivi commerciali, la sicurezza e l'efficacia di MACI non sono cambiate.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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