Nuove informazioni di sicurezza inerenti l'aumentata incidenza di fratture nelle pazienti di sesso femminile in seguito a trattamento a lungo termine con Avandia/Avandamet contenenti rosiglitazone maleato sotto forma di compresse.

In seguito ad una revisione dei dati di sicurezza provenienti dallo studio clinico ADOPT (A Diabetes Outcome and Progression Trial) e riguardanti le specialità medicinali contenenti rosiglitazone è emerso che le pazienti di sesso femminile trattate con tale principio attivo sono andate incontro ad un aumento significativo di fratture del piede, della mano e del braccio, rispetto alle pazienti trattate con metformina e glibenclamide. Il meccanismo relativo all'aumento di fratture è incerto. Il rischio di fratture deve essere tenuto sotto controllo nella gestione di pazienti, specialmente di sesso femminile, che sono attualmente trattati o in quelli per i quali si stia valutando l'inizio di un trattamento con rosiglitazone.