Nel corso di un recente studio clinico di fase II, che prevedeva la somministrazione concomitante di chemioterapia e radioterapia con Avastin in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (indicazione non approvata), si sono verificati gravi eventi avversi, anche con esito fatale, di fistola tracheoesofagea.
Sulla base di queste informazioni, e di una revisione dei dati provenienti dalla letteratura scientifica e dagli studi clinici, si raccomanda di sospendere in maniera definitiva l'uso di Avastin nei pazienti con fistola tracheoesofagea o con qualunque fistola di 4°grado. La sospensione del trattamento farmacologico deve essere presa in considerazione anche quando si sia in presenza di fistole interne non a carico del tratto gastrointestinale.

Attualmente l'uso di Avastin è autorizzato nel trattamento di prima linea del carcinoma metastatico del colon-retto in associazione con 5-fluorouracile/acido folinico o 5-fluorouracile/acido folinico/irinotecan somministrati per via endovenosa, e nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico in associazione con paclitaxel.