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Agenzia Italiana del Farmaco
Direct communication with healthcare professionals on Defitelio (defibrotide) - Direct communication with healthcare professionals on Defitelio (defibrotide)
Direct communication with healthcare professionals on Defitelio (defibrotide)
Defitelio (defibrotide): Do not use for prophylaxis of veno- occlusive disease (VOD) after post-hematopoietic stem-cell transplantation (HSCT).
Summary:
- Study 15-007 comparing defibrotide plus best supportive care (BSC) with BSC as prophylaxis of VOD after HSCT was stopped due to futility.
- No effect on the primary efficacy endpoint of VOD-free survival by day +30 post-HSCT was seen.
- Defitelio is not to be used as prophylaxis for VOD.
Published on: 13 June 2022
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