In seguito a studi di immunogenicità, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali e l’AIFA, sono stati modificati gli RCP di HBVAXPRO® e di PROCOMVAX®, confermando a scopo precauzionale la necessità della 4° somministrazione, considerato che le medie geometriche dei titoli anticorpali in due studi effettuati su lattanti sono risultate ai limiti inferiori dei dati storici di riferimento.

Attualmente non vi sono segnali di una diminuzione dell’efficacia di questi vaccini.