Nuove e importanti raccomandazioni su pomalidomide e la valutazione dello status dell’epatite B prima di iniziare il trattamento con pomalidomide.

Sintesi:

• Nei pazienti con pregressa infezione da virus dell'epatite B è stata riportata, con frequenza rara, una riattivazione dell'epatite B in seguito al trattamento con pomalidomide più desametasone.
• In alcuni di questi casi è stato riscontrato lo sviluppo di insufficienza epatica acuta, che ha comportato l’interruzione del trattamento con pomalidomide.
• Prima di iniziare il trattamento con pomalidomide deve essere valutato lo status dell’epatite B.
• Per i pazienti che risultano positivi al test per l’infezione da HBV, si raccomanda un consulto con un medico specializzato nel trattamento dell’epatite B.
• E’ necessaria una particolare cautela nell’utilizzo di pomalidomide in associazione a desametasone in pazienti con pregressa infezione da HBV, compresi i pazienti che sono anti-HBc positivi ma HBsAg negativi.
• I pazienti con pregressa infezione devono essere controllati attentamente durante la terapia per rilevare la comparsa di segni e sintomi di infezione da HBV attiva.

In allegato la Nota Informativa Importante

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