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Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Multaq (dronedarone) (29/07/2011) - Nota Informativa Importante su Multaq (dronedarone) (29/07/2011)
Nota Informativa Importante su Multaq (dronedarone) (29/07/2011)
Informazioni di sicurezza sul medicinale Multaq (dronedarone)
Uno studio clinico (PALLAS), volto alla valutazione di pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale permanente, è stato precocemente interrotto a causa di un eccesso di eventi cardiovascolari maggiori (morte per cause cardiovascolari, ictus e ospedalizzazione per cause cardiovascolari) nei pazienti trattati con dronedarone.
Il rapporto rischio/beneficio di Multaq è attualmente oggetto di rivalutazione da parte del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA e ulteriori raccomandazioni saranno pubblicate a Settembre 2011.
Per informazioni dettagliate leggere i seguenti documenti in allegato:
Published on: 29 July 2011
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