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Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept) - Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept)

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Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept)

A partire dall'11 marzo 2019, Nulojix potrà essere prescritto a nuovi pazienti se verranno soddisfatti i due seguenti criteri:

  • che Nulojix sia la migliore scelta terapeutica per il paziente.
  • dopo conferma della disponibilità delle scorte da parte dell’azienda  sia per i nuovi pazienti  che per quelli già in trattamento.

Si prevede che il requisito di richiedere la conferma della disponibilità prima di iniziare il trattamento per i nuovi pazienti rimarrà valido fino al 4° trimestre 2021.

La carenza di prodotto è correlata a un problema temporaneo di capacità produttiva e non ad un difetto di qualità del prodotto o a un problema di sicurezza.


Published on: 23 September 2020

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