Nonostante le restrizioni introdotte nel 2013, studi sull’uso del medicinale hanno dimostrato che le soluzioni per infusione contenenti HES hanno continuato a essere utilizzate in popolazioni controindicate, inclusi pazienti con sepsi, compromissione renale o in condizioni critiche.

Inoltre, le restrizioni alle indicazioni d’uso non sono state correttamente seguite.

Le soluzioni per infusione contenenti HES saranno soggette ad un programma di accesso controllato che sarà implementato dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Questi medicinali saranno forniti solo agli ospedali/centri che saranno accreditati.

Per ottenere l’accreditamento, gli operatori sanitari che li prescrivono o li somministrano dovranno seguire una formazione obbligatoria sul loro uso sicuro ed efficace.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

Published on: 07 August 2018