Nuove e importanti informazioni sul rischio, associato a TachoSil, di formazione di aderenze a livello dei tessuti gastrointestinali, che portano all’ostruzione intestinale. Al fine di ridurre tale rischio sono state introdotte nuove raccomandazioni d’uso.

Sintesi:

• Durante l'utilizzo di TachoSil nella chirurgia addominale, eseguita in prossimità dell’intestino, sono stati riportati casi di aderenze dei tessuti gastrointestinali, che hanno portato all’ostruzione gastrointestinale.
• Per evitare la formazione di aderenze dei tessuti in aree indesiderate, è necessario che le aree tissutali al di fuori dell’area di applicazione desiderata vengano adeguatamente ripulite dal sangue residuo, prima di procedere con la somministrazione di TachoSil.
• Per un’adeguata applicazione di TachoSil, consultare le “Istruzioni d’uso” e le informazioni sul prodotto aggiornate, allegate al presente documento.

In allegato la Nota Informativa Importante

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Published on: 31 January 2016