Importanti informazioni di sicurezza riguardanti l'associazione tra Thalidomide Celgene (talidomide) e eventi tromboembolici.

In sintesi:

• I pazienti trattati con talidomide  hanno un rischio più elevato di tromboembolismo arterioso, inclusi infarti del miocardio ed eventi cerebrovascolari, in aggiunta al rischio già noto di tromboembolismo venoso;
• La maggior parte dei pazienti con eventi di tromboembolismo venoso o arterioso in associazione a trattamento con talidomide ha presentato fattori di rischio noti per il tromboembolismo;
• Devono essere messe in atto azioni per minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili per eventi tromboembolici  (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia);
• Si consiglia agli operatori sanitari di tener conto del rischio trombotico venoso e arterioso e della necessità di tromboprofilassi durante la valutazione di pazienti idonei a ricevere il trattamento con talidomide.

 Nella Nota Informativa Importante allegata sono riportate notizie più esaustive su questa problematica in oggetto e le raccomandazioni per gli operatori sanitari.