Importanti informazioni sul monitoraggio della funzionalità epatica

Tracleer (bosentan) è indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare per migliorare la capacità di fare esercizio fisico e ridurre i sintomi in pazienti in classe funzionale III. A seguito della valutazione dei rari casi di reazioni avverse epatiche segnalate durante il periodo post-marketing, si raccomanda di sottoporre i pazienti ad esami periodici della funzionalità epatica. Le azioni raccomandate da intraprendersi in caso di elevazione delle transaminasi, ed altre importanti informazioni inerenti la comparsa di reazioni avverse epatiche, sono riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto aggiornato nei paragrafi 4.4 “Avvertenze e precauzioni d’impiego” e 4.8 “Effetti indesiderati”.

La Nota Informativa Importante, con le modifiche apportate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, è disponibile on-line.