Il trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT (acido nicotinico/laropiprant) deve essere interrotto.

In sintesi:

• I risultati preliminari dello studio HPS2-THRIVE hanno fallito nel dimostrare un beneficio statisticamente significativo di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT nella riduzione di eventi vascolari maggiori. Lo studio ha anche mostrato un incremento dell’incidenza di alcuni eventi avversi gravi non fatali nel gruppo di pazienti trattati con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT. Come conseguenza il rapporto rischio/beneficio non è più considerato favorevole.
• TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT non deve essere ulteriormente prescritto.
• I medici devono visitare i propri pazienti in trattamento per poter interrompere la terapia con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT, che non sara’ più disponibile a partire dal 21 gennaio 2013.
• I farmacisti devono indirizzare ai medici curanti quei pazienti che hanno ricevuto nuove o abituali prescrizioni di TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT.
• I pazienti attualmente in trattamento con TREDAPTIVE/TREVACLYN/PELZONT devono essere richiamati a visita, senza urgenza, per poter discutere della terapia con il proprio medico.

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato

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