I problemi di produzione di Trisenox porteranno ad uno stato di carenza del prodotto nei mercati europei entro metà/fine agosto 2017. La sicurezza e l'efficacia del prodotto attualmente in commercio non sono influenzate da tali problematiche di produzione.

Al fine di assicurare la continuità della fornitura, viene rilasciata dall’ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico dell’AIFA l’autorizzazione all’importazione dall’Australia del  farmaco equivalente Phenasen (prodotto da Phebra Pty Ltd) contenente 1 mg/ml di triossido di arsenico.

Phenasen e Trisenox contengono lo stesso principio attivo (triossido di arsenico) nella stessa concentrazione totale: 10 mg di triossido di arsenico in 10 ml. Mentre Trisenox è disponibile in fiale, Phenasen è disponibile in flaconcino.

In allegato la Nota Informativa Importante