Importanti informazioni riguardanti l’associazione di Vectibix (panitumumab) con complicazioni infettive pericolose per la vita e fatali di reazioni dermatologiche gravi, inclusa la fascite necrotizzante.

Una revisione delle segnalazioni provenienti dagli studi clinici e dall’ambito post-marketing ha identificato cinque casi di fascite necrotizzante associati al trattamento con Vectibix. Tre dei cinque casi di fascite necrotizzante sono stati fatali e due casi pericolosi per la vita. Le informazioni sul prodotto disponibili per Vectibix sono state aggiornate inserendo il rischio di fascite necrotizzante (si veda il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto)

Per informazioni dettagliate leggere la Nota Informativa Importante in allegato